专业的数据管理团队,在对临床试验数据进行核查与清理过程中,遵守GCP、临床试验数据管理工作技术指南、药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则、临床试验的电子数据采集技术指导原则,通过标准化的管理,为客户提供准确、完整的临床试验数据。
数据管理服务内容
ØCRF设计;
Ø数据库页面和逻辑核查测试;
Ø数据管理计划制定及数据核查计划制定;
Ø病例报告表填写指南撰写;
Ø数据的核查与清理;
Ø严重不良事件一致性核查;
Ø外部数据管理;
Ø本地实验室数据管理;
Ø医学编码;
Ø数据的质量控制;
Ø数据管理报告撰写;
Ø数据库锁定;
Ø数据的提取和传输等。