浏览次数：4817发布时间：2021-11-08
随着接受经皮冠脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）的患者数量日益增多，PCI术后因需要长期口服抗血小板药物而发生消化道黏膜损伤及出血，甚至发生危及生命的大出血已成为临床常见的难题。此外，对于抗血小板治疗后胃肠道损伤的发生率和类型知之甚少，由北部战区总医院韩雅玲院士发起的涉及心内科、消化内科两大科室协作的OPT-PEACE研究填补了此项空白。该研究针对稳定性冠心病或GRACE评分＜140分的非ST段抬高的急性冠脉综合征患者，在置入新一代药物洗脱支架后不同抗血小板方案患者胃肠道黏膜损伤的情况进行研究，从而为临床抗血小板治疗方案的选择提供参考。
尽管消化道出血的风险很低，但几乎所有接受抗血小板治疗的患者都发生了胃肠道损伤，尽管明显的出血并不常见。DAPT治疗6个月后，单联抗血小板（阿司匹林或氯吡格雷）治疗相比双联抗血小板（阿司匹林联合氯吡格雷）治疗持续至12个月比较胃肠道黏膜损伤及临床出血事件更少。OPT-PEACE研究的发现对胃肠道粘膜损伤的预防及优化抗血小板治疗类型和持续时间的临床决策有重大价值。
该研究的结果也是既在意料之中，也有意料之外。总体结论是，PCI术后，半年标准双抗后，改为SAPT与DAPT相比，包括全因死亡、急性心肌梗死、再次血运重建、支架内血栓形成等缺血事件两组间没有显著性差异。而安全性方面，与DAPT组相比，SAPT组6 -12个月的临床胃肠道出血事件更少。这一结果定会为今后PCI术后抗栓策略提供重大指导，也会为指南的更新提供强力依据。意料之外的是，在分别用阿司匹林与氯吡格雷的单抗方案中，在胃肠道损伤方面，没有看到两者间的区别，这与之前普遍认为的氯吡格雷相比于阿司匹林胃肠道副反应更少的概念相左，不仅如此，氯吡格雷在出血事件方面，相比于阿司匹林有增加的趋势，这似乎更加巩固了阿司匹林的一线抗血小板地位。我们也更加期待利用这一胶囊内镜磁控机器人技术，进一步评估新一代P2Y12受体拮抗剂与传统抗血小板药物的抗栓疗效与安全性。
TCTMD 对本研究的评论
OPT-PEACE随机试验的数据显示：早期所有PCI患者，即使是那些出血风险较低的患者，在接受双重抗血小板治疗(DAPT)时，至少会出现一些胃肠道损伤。然而，那些在6个月后改用单一药物(无论是氯吡格雷还是阿司匹林)的人比那些继续服用DAPT一年的患者胃黏膜的损害更小。然而，DAPT和单一抗血小板疗法(SAPT)在临床上都很少出现明显的消化道出血。
OPT-PEACE试验中使用磁控胶囊(安翰医疗技术公司)进行内窥镜检查。该设备以2毫米的增量引导，视角改变3°，与标准上消化道内窥镜检查的准确性相匹配，并可以评估整个小肠。
主要研究者之一中国沈阳北部战区总医院医学博士李毅在TCT 2021的新闻发布会上说。“消化道出血是抗血小板治疗最常见的主要并发症，然而关于它的流行和变异的细节知之甚少，“主要是因为在这种情况下标准内窥镜的使用非常有限”。该研究不仅提供了为抗血小板治疗补充了胃肠黏膜损伤的信息，还可以为未来关于如何保护服用抗血小板药物的患者的保护胃肠道的研究方向提供信息。其研究结果对于胃病预防的决策以及优化抗血小板药物的类型和持续时间具有重要的有价值的。李毅同时指出磁控胶囊内窥镜的最佳应用将是高危患者-而不是在OPT-PEACE研究中研究的低风险患者。每个手术的系统成本约为3000元人民币(约合400美元)。
John A.Bittl医学博士(AdventHealth Ocala，FL)与康涅狄格州纽黑文耶鲁医学院胃肠病专家Loren Laine为JACC的这篇论文撰写社论：他们称赞了这项研究的独特设计，即只有在DAPT后6个月被证明没有胃肠道损害的患者才被随机分为单用或双联方案。“由于其系统性的方法，使我们能够得出一些我们以前无法真正得出的结论。氯吡格雷引起的胃肠道损伤与小剂量阿司匹林相当。我们一直认为DAPT中胃肠道损伤的罪魁祸首是小剂量的阿司匹林，但结果发现氯吡格雷也同样糟糕，”Bittl预测普拉格雷和替格瑞洛在这方面的危害将和氯吡格雷一样。OPT-PEACE只关注低风险患者。但Bittl评论说，对于那些出血风险较高的患者，越来越多的证据-例如：MASTER DAPT,GLOBAL LEADERS,SMART CHOICE,STOPDAPT-2和TWILIGHT支持在大约1到6个月内从双重抗血小板治疗转向单一抗血小板治疗。目前的研究支持了这一战略。
- 关注公众号 -
友情链接